NEU!! Entwickelt SxMDs mit einem strukturierten eQMS, einschließlich auditfähriger SxMD-Vorlagen, die an EU- und US-Standards angepasst sind. Mehr Erfahren!

Get your Medical Device

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Optimiert den Entwicklungslebenszyklus mit einer flexiblen SxMD-Plattform. Verwaltet euren Designkontrollprozess von den Anforderungen bis hin zur Quality Compliance mit durchgängiger Rückverfolgbarkeit, um Risiken zu minimieren.

250+ Medical Device Hersteller weltweit vertrauen bereits auf uns!

Entwickelt von Experten aus der Medical Device Branche.

Speziell entwickelte Softwareplattform, um euch bei der Skalierung zu unterstützen, Arbeitsabläufe zu optimieren und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen.

Control
Volle Kontrolle über euer Medical Device Design
Schnellere Innovationen durch einen flexiblen, auf Items basierenden Ansatz zur Dokumentation, der konzipiert ist, um selbst den anspruchsvollsten Anforderungen im Bereich SxMD-Produktdesign gerecht zu werden.
Mehr erfahren
Reach
Entwickelt mit Zuversicht konforme Produkte
Verbesserung des Qualitätsmanagement durch vollständige Rückverfolgbarkeit von der Designvorgabe bis hin zum Ergebnis mit unserer speziell entwickelten Softwareplattform, die eine kooperative Qualitätskultur über alle Teams hinweg ermöglicht.
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Accelerate
Beschleunigt die SxMD Markteinführung
Übernehmt die Kontrolle über sich entwickelnde Design-, Qualitäts- und regulatorische Anforderungen, während ihr die Autonomie eures Teams stärkt und euer Produkt schneller an vorderster Front platziert.
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Connect
Verbindet euch mit euren wichtigsten Tools
Garantiert eine reibungslose Kommunikation zwischen verschiedenen Plattformen durch native Integrationen für Jira, GitLab, GitHub, Azure DevOps und mehr.  Nutzt unsere REST API, um euch mit eurem bestehenden Tool Stack zu verbinden.
Mehr über unsere Integrationen erfahren

Überbrückt die Kluft zwischen Softwareentwicklung und regulatorischer Einhaltung.

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ExecutivesExecutives

Die Matrix Requirements Plattform

Unsere benutzerfreundliche, flexible Software-Plattform ermöglicht es allen Teams schnell Anforderungen zu dokumentieren und compliant zu werden.

ALMMatrix ALM

Entwickelt regulierte Software mit einem agilen Anwendungslebenszyklus-Management-Tool, welches speziell für Medizinprodukte entwickelt wurde. Stellt sicher, dass Compliance niemals ein Hindernis für Innovation darstellt.

  • Einfaches Erfassen aller Design Inputs und Outputs.

  • Erstellt DHF und Technische Dateien mit wenigen Klicks.

  • Nachverfolgbarkeit über Anforderungen, Spezifikationen, Tests, und Risiken hinweg.

  • Compliant mit IEC 62304, 62366, ISO 14971 und mehr!

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Matrix ALM
QMSMatrix QMS

Navigiert durch die komplexe regulatorische Landschaft mit einem intuitiven und voll anpassbaren Qualitätsmanagementsystem (QMS).

  • Sichert Konformität und Produktqualität

  • Schreibt, prüft und veröffentlicht euer Qualitätshandbuch schnell und effizient.

  • Verwalte Qualitätsaufzeichnungen wie CAPAs, Lieferanten, Audits und mehr.

  • Vollständige Rückverfolgbarkeit von Normen bis hin zu Prozessen.

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Matrix QMS

Das weltweite Rückgrat des Medizinprodukte-Designs.

200+Firmen weltweit
23Länder
5000+aktive User monatlich
6000+Dokumenten Downloads für Audits jeden Monat

Das sagen unsere Kunden

Wir beschleunigen die Markteinführung und Konformität bei 250+ Medizinprodukteherstellern weltweit.

Cognoa

"Dank der Workflow-Automatisierung können wir Tausende von Testfällen von unserem Drittanbieter 95 % schneller importieren als wenn wir die gleiche Arbeit manuell durchführen würden."

Jeff Miller, Stellvertretender Produktentwicklungsleiter, Cognoa 

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Limbus AI

“Dank der Automatisierung durch MatrixALM haben wir unseren Personalbedarf um zwei Vollzeitäquivalente reduziert und gleichzeitig den regulatorischen Zeitplan um 6 Monate verkürzt."

Jon Giambattista, Softwaredirektor, Limbus AI 

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Vipun Medical

"Ich denke, VIPUN Medical hat durch die Zusammenarbeit mit Matrix Requirements problemlos sechs Monate durch die Schaffung effizienter digitaler Arbeitsabläufe eingespart."

Carl Van Lierde, Stellvertretender Produktentwicklungsleiter, VIPUN Medical

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Vipun Medical