Sie sind Projektmanager für Medizinprodukte und möchten mit einer modernen und agilen Methode das Design History File stets konsistent auf dem aktuellen Stand halten.
Sie sind ein RA/QA Engineer, der mit dem Entwicklungsteam Schritt halten und gleichzeitig sicherstellen möchte, dass Ihre Verfahrensweisen für die Dokumentation eingehalten werden.
Sie sind ein Start-up und haben gerade festgestellt, dass die für die CE-Kennzeichnung oder FDA 510(k) erforderliche Dokumentation komplizierter ist, als Sie dachten, und Hilfe für eine effektive Erstellung gut wäre.
Sie sind ein Geschäftsführer, der die Dokumentation für die behördliche Zulassung zeit- und kosteneffizient verwalten und kontrollieren möchte.
Oder Sie sind vielleicht RA/QA Consultant und arbeiten mit Kunden, die ihre Dokumentationsprozesse verbessern müssen ...