Nouveauté ! Développez votre produit SxMD avec un eQMS structuré comprenant des modèles SxMD prêts à être audités et conformes aux normes EU et US. En savoir plus !

Accélérez le développement tout au long du cycle de vie du produit

Développez vos produits rapidement grâce à une approche agile de la gestion de la documentation, des risques, de la vérification et de la validation des dispositifs médicaux soumis à des réglementations strictes.

Plus de 200 entreprises de technologie médicale à travers le monde nous font déjà confiance

Centralisez vos données, votre conception et vos équipes

Comblez le fossé entre les équipes RA/QA et développeurs grâce à une plateforme logicielle qui offre une visibilité sur l'ensemble des projets, des équipes et des tâches en un seul endroit centralisé.

Gérez la documentation en un seul endroit

Générez rapidement des documents réutilisables et mis à jour automatiquement tels que la documentation de vérification de la conception, les rapports de tests, les matrices de traçabilité, les évaluations des risques ISO 14971 et bien d'autres encore.

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Matrix ALM
Simplifiez la gestion des tests 

Facilitez la V&V et maintenez l'alignement des équipes sur les différentes plateformes grâce à l'intégration d'outils et à l'accès à notre API REST pour une assistance supplémentaire. 

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Traçabilité de A à Z 

Démontrez votre approche du développement lors de votre prochain audit grâce à la traçabilité de A à Z de vos outils de conception et de développement.

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Améliorez les relations entre les équipes 

Fournissez aux équipes RA/QA les informations dont elles ont besoin sans alourdir votre charge de travail, grâce à une plateforme logicielle SxMD centralisée et assurez un alignement sans faille entre les équipes.  

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Optimisez le temps de conception avec les workflows

Développez plus rapidement et en toute confiance grâce à des flux de travail conformes à la norme IEC 62304 qui vous alertent en cas d'éléments manquants ou incertains nécessitant une attention particulière, afin de garantir que les équipes travaillent dans les règles de l'art.

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Des modifications efficaces et collaboratives

Suivez et repérez rapidement les modifications à n'importe quel niveau. Mettez en place des alertes automatiques et des flux de travail lorsque des modifications doivent être examinées et approuvées, conformément à la norme ISO 13485. 

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Témoignages clients

"L'intégration entre MatrixALM et GitLab permet à nos développeurs de déterminer plus facilement ce que chaque spécification exige, et aux designers de comprendre si et comment une spécification a été mise en œuvre - ce qui augmente de 15 % l'efficacité globale de notre processus de développement

Nathalie Bosschaerts, responsable du développement de produits, Gabi SmartCare